问答题
简答题
在临床试验开始之前，应做哪些必要的准备工作？
【参考答案】
应当了解临床试验相关法规，了解临床试验相关指导原则，了解临床试验的伦理学原则，了解在哪里以及作哪些临床试验。
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临床试验通常分为哪四期，各期的主要目的分别是什么？ -
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某人将下表资料所对应的实验设计看成了多个成组设计用t检验进行分析是不正确的，究其原因是没能正确判断该实验设计的类型，故不能选用正确的分析方法。请分析该实验所涉及的因素及其水平数，确定该实验设计类型。 -
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欲探讨用微型角膜刀行角膜深板层内皮移植术的适应证、临床疗效及并发症的预防及处理，用微型角膜刀对6例患者6只患有大疱性角膜病变眼行深板层角膜内皮移植术。术后随访6～9个月。结果表明，5例患者视力明显提高，患者术后平均角膜内皮细胞密度为（2481±212）个/mm，角膜中央厚度平均为（549±61）μm，散光为（2104±1119）D，未发生严重并发症。得如下结论：用微型角膜刀行角膜深板层内皮移植术是治疗大疱性角膜病变的可选术式。与传统的穿透性角膜移植相比，该术式有望成为角膜内皮移植的技术平台，但远期疗效尚需继续随访。请问该研究是否遵循了实验设计的基本原则？应如何设计该实验？
