多项选择题
快速审查的适用范围是：（）
A.研究完成报告的审查
B.尚未纳入受试者，或已完成干预措施的试验项目的年度/定期跟踪审查
C.研究风险不大于最小风险，不涉及弱势群体和个人隐私及敏感性问题
D.伦理审查意见为“作必要的修正后同意”，按伦理委员会的审议意见修改方案后，再次送审的项目
E.对伦理委员会已批准的临床试验方案的较小修正，且不影响试验的风险受益比
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多项选择题
关于审查决定文件，下列说法正确的是（）
A.审查决定文件与审查表决的最终意见一致，表决没有通过的少数人意见不传达
B.审查决定为“同意”时，对研究实施的要求可设置在模板中，必要时及时更新或修改
C.审查决定为“必要的修改后同意”时，说明针对哪些文件和内容的修改，必要时说明修改理由
D.审查决定为“不同意或暂停/终止已同意”时，否决的理由应明确 -
多项选择题
以下哪些属于伦理委员会办公室的审查事务职责（）
A.制定年度计划
B.聘请独立顾问
C.选择主审委员
D.决定审查方式
E.受理审查项目 -
多项选择题
以下哪些属于伦理委员会办公室的行政管理职责的是（）
A.秘书的筛选
B.选择主审委员
C.组织制定、批准和更新伦理委员会的管理制度、指南与SOP
D.组织现场访查
E.制定经费预算
