多项选择题
下列关于药品生产的叙述正确的有()。
A.进入洁净区的人员不得佩戴饰物,但可以画淡妆。
B.洁净区应定期消毒,消毒剂品种应定期更换。
C.洁净工作服应质地光滑,不产生静电,并应制定清洗周期。
D.批号是指用于识别“批”的一组数字。
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多项选择题
()一律不准进入生产区。
A.未经审批的非工作人员
B.皮肤有外伤、炎症、搔痒症及皮肤病、传染病者
C.严重咳嗽、打喷嚏
D.鼻子排出物过多者 -
多项选择题
药物临床试验期间,符合以下情形的药品,可以申请附条件批准()
A.治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品,药物临床试验已有数据证实疗效并能预测其临床价值的
B.公共卫生方面急需的药品,药物临床试验已有数据显示疗效并能预测其临床价值的
C.应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗或者国家卫生健康委员会认定急需的其他疫苗,经评估获益大于风险的
D.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格 -
多项选择题
质量协议应明确如何确保仓储管理符合相应的要求,包括标签信息的准确无误,防止()而采取的防护措施。
A.混淆
B.差错
C.污染
D.交叉污染
