单项选择题
委托他人生产制剂的药品上市许可持有人在申请《药品生产许可证》前,应当具备的条件不包括()
A.药品生产应具备人员规定的条件
B.有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员
C.有保证药品质量的规章制度,并符合药品生产质量管理规范要求
D.与受托制剂生产企业签订将持有人履行的义务和责任给受托方承担的协议
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单项选择题
根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,关于医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者的说法,错误的是()
A.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者可以销售医疗器械
B.医疗器械网络交易服务电子商务平台提供者应当向所在地省级药品监督管理部门备案
C.为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查相关资质,并对其经营行为进行管理
D.医疗器械网络交易服务电子商务平台应当在其网站主页面显著位置标注医疗器械网络交易服务电子商务平台备案凭证的编号 -
单项选择题
根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释),生产、销售劣药,有销毁证据的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”。劣药尚未销售,货值金额为10万元。则其法律责任是()
A.构成犯罪,追究刑事责任时应酌情从重处罚
B.未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
C.构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚
D.未构成犯罪,追究刑事责任时应酌情从重处罚 -
单项选择题
某二级医院应当在变更发生之日起3日内到设区的市级卫生行政部门办理《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》变更手续的事项是()
A.麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师变更
B.药学部部长变更
C.采购人员变更
D.麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师变更
