单项选择题 直接用于生产和检定生物制品的菌种、毒种、来自人和动物的细胞、DNA重组工程菌及工程细胞，均须（）批准。

单项选择题 涉及感染性材料的操作应符合国家（）的相关规定。

单项选择题 药品生产设施与生产质量管理应符合现行版中国（）要求。