单项选择题
Ⅱ期临床试验是()
A.初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B.治疗作用初步评价阶段 C.治疗作用确证阶段 D.新药上市后应用研究阶段 E.为制定给药方案提供依据的阶段
单项选择题 药物临床前研究应当执行有关管理规定,其中安全性评价研究必须执行()
单项选择题 药品注册过程中,药品监督管理部门应当对非临床研究、临床试验进行()
单项选择题 药品再注册申请,是指()