单项选择题
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同不包括：（）。
A.临床试验的实施过程中遵守本规范及相关的临床试验的法律法规 B.执行经过申办者和研究者协商确定的、伦理委员会同意的试验方案 C.遵守数据记录和报告程序；同意监查、稽查和检查 D.受试者和研究者的补偿或者赔偿
单项选择题 申办者不应该把下面哪一项作为临床试验的基本考虑？（）
单项选择题 严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的：（）。
单项选择题 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力时：（）。
