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判断题

最新版本的知情同意书获得批件后,旧版本的知情同意书则不需要再放入ISF。

【参考答案】

错误

相关考题

判断题 试验结束后,CRC需要协助研究者将ISF移交医院临床试验管理部门,医院管理部门根据适用法规进行存档。

判断题 ICF、药物文件可以不存档在ISF中而是单独存档,但是需要在研究者文件夹中进行说明。

判断题 试验过程中新产生的研究文件,需要及时归档到ISF中。

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