填空题 全面贯彻《药品生产质量管理规范》，是实施以品种为单元的（）。

填空题 药品生产企业是药品安全第一责任人，实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是（）。

填空题 实施以品种为单元的药品GMP管理，就是药品生产企业以品种单元，以（）为基点，以GMP为标准，以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。