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药品研制与生产管理

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填空题

全面贯彻《药品生产质量管理规范》,是实施以品种为单元的()。

【参考答案】

GMP管理的核心

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填空题 药品生产企业是药品安全第一责任人,实施以品种为单元的药品GMP管理的主体是()。

填空题 实施以品种为单元的药品GMP管理,就是药品生产企业以品种单元,以()为基点,以GMP为标准,以保证药品质量和安全为目的全员、全过程GMP的管理和实施。

填空题 药品生产企业对物料实行色标管理,待检品标志为黄色,合格品标志为绿色,不合格品标志为()。

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