问答题
冻干机的湿热灭菌怎么进行?臭氧或甲醛熏蒸不行吗?
如果冻干机带有在线灭菌系统的,就可以在每次冻干结束后对冷冻干燥腔室进行湿热灭菌。如果采用臭氧或甲醛熏蒸,应证明这两种方法......
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问答题 生产环境的控制:在生产过程中,无菌灌装线上沉降碟的放置是否应在所用操作开始前完成?沉降碟需要暴露多长时间?
问答题 无菌药品应如何监控中间产品的微生物和细菌内毒素污染情况?非最终灭菌?最终灭菌?通常微生物检测需要4-5天,而中间产品须当天完成才能决定是否可以进入下道工序。
问答题 如何补救吐温使滤膜孔径变大,以保证药品的安全性?