单项选择题 药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性，并在有效期届满前（）申请药品再注册。

单项选择题 在生产前，应对所有排风送风与空调箱的（）进行检测，检测是否有漏气，是否平整。

单项选择题 境内持有人在充分研究、评估和必要的验证基础上无法确定变更管理类别的，可以与省级药品监管部门进行沟通，省级药品监管部门应当在（）日内书面答复。