单项选择题
采用传统发酵工艺生产原料药必要时,应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和()的去除效果。
A.细菌内毒素 B.微生物 C.污染物 D.残留物
单项选择题 采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括()。
单项选择题 采用()生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
单项选择题 正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。