单项选择题
正常批量生产的()产品应当列入持续稳定性考察计划,以进一步确认有效期。
A.首批 B.三批 C.连续三批 D.最初三批
单项选择题 杂质分布一般与原料药的()有关。
单项选择题 原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。
单项选择题 回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用,应当有完整、可追溯的记录,并定期检测()。