单项选择题
原料药有微生物或细菌内毒素控制要求的,应当制定相应的()。
A.检验方法 B.操作规程 C.限度标准 D.控制措施
单项选择题 回收的母液和溶剂以及其它回收物料的回收与使用,应当有完整、可追溯的记录,并定期检测()。
单项选择题 回收反应物、中间产品或原料药(如从母液或滤液中回收),应当有经批准的()。
单项选择题 应当按照经验证的操作规程进行原料药的重新加工,将重新加工的每个批次的()与正常工艺生产的批次进行比较。