问答题
是否对合成工艺中涉及到的所有一类溶剂均要订入质量标准，无论哪一步使用？对2类溶剂，如果不是用于合成的最后3步，并且几批的测定结果均是未检出，该2类溶剂是否可不订入质量标准？
第一类溶剂毒性较大，在确定合成路线时，应避免使用。但为了生产一种临 床急需、有特殊疗效的药品而不得不使用时，则需要严格控......
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问答题 所提到的各类特殊辅料（抑菌剂、抗氧剂、增溶剂、螯合剂以及稳定剂等）是否都要检测？限度如何确定？
问答题 包衣片剂，如包衣后溶出研究显示符合要求，是否可以不做包衣前溶出比较？
问答题 溶出曲线在什么情况下做一个介质条件下的数批研制品与被仿产品的溶出曲线对比，什么情况下需在几个介质中进行样品与被仿产品的溶出曲线对比？
