多项选择题
药品上市许可申请时,以下具有明显临床价值的药品,可以申请适用优先审评审批程序()
A.临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药B.符合儿童生理特征的儿童用药品新品种、剂型和规格C.疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗D.纳入突破性治疗药物程序的药品
多项选择题 产品批号一般由7位阿拉伯数字表示,AABBCCC 具体含义为()
多项选择题 持有人/登记企业需在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,包括()等方面,确定变更实施的可行性。
多项选择题 药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况()