单项选择题
申请进口的药品其生产应对符合所在国家或者地区药品生产管理规范及中国的哪项要求（）
A.《药品生产质量管理规范》 B.《药品注册管理办法》 C.《中华人民共和国药品管理法》 D.《药品经营质量管理规范》 E.《药品生产监督管理办法》
单项选择题 新药生产申请时，国家食品药品监督管理总局依据综合意见，做出审批决定。符合规定的，发给新药证书，申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的，同时发给（）
单项选择题 改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应证的注册申请获得批准后不发给新药证书；但特殊剂型除外，属于特殊剂型的是（）
单项选择题 新药临床试验申请时，申请人完成临床研究后，应当填写《药品注册申请表》，向所在哪个管理部门如实报送有关资料。（）
