单项选择题
企业的变更控制应当由()负责。
A.生产管理部门专人 B.质量管理部门专人 C.研发管理部门专人 D.销售管理部门专人
单项选择题 关键人员,尤其是(),应当了解持续稳定性考察的结果。
单项选择题 某些情况下,持续稳定性考察中应当额外增加批次数,如()或生产和包装有重大偏差的药品应当列入稳定性考察。
单项选择题 药品的持续稳定性考察批次数和检验频次应当能够获得足够的数据,以供趋势分析。通常情况下,每种规格、每种内包装形式的药品,至少每年应当考察()个批次,除非当年没有生产。