单项选择题
采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的()规格。
A.部分 B.重要 C.特殊 D.所有
单项选择题 设计确认应当证明设计符合(),并有相应的文件。
单项选择题 企业应当对()厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求,并经审核、批准。
单项选择题 供应商或第三方提供验证服务的,企业应当对其提供的确认与验证的方案、数据或报告的适用性和符合性进行()。