问答题
容器密封性测试是否在安瓿、西林瓶等所有注射剂型中都必须完成?
容器密封性测试在安瓿、西林瓶等所有注射剂型中都必须进行。但采用的方法不尽相同,安瓿一般采用物理测试方法,西林瓶则采用物理......
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问答题 验证指南中对大输液产品的密封性验证有相关的要求,但对分装及冻干产品无要求,是否不需进行密封性验证?
问答题 密封性验证一般每次取样量是多少,再验证的周期是多少?
问答题 密封性验证中,如铝桶的验证,用培养基验证无法观察结果,是否有其他方法?