填空题 企业应当建立药品（）。该体系应当涵盖影响药品质量的所有因素，包括确保药品质量符合（）的有组织、有计划的（）。

填空题 应当建立操作规程，规定投诉登记、评价、调查和处理的程序，并规定因可能的产品缺陷发生投诉时所采取的措施，包括考虑是否有必要（）。

单项选择题 根据《药品管理法》的规定，生产、销售假药的，没收违法药品和违法所得，并处违法药品货值金额的（）倍罚款。