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GMP(药品生产质量管理规范)

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单项选择题

企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的()能够得到有效控制。

A.关键要素
B.特殊因素
C.产品
D.全部要素

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单项选择题 对于计算机化系统,包括系统故障和数据错误在内的所有事故都应当被()和评估。

单项选择题 计算机化系统的变更,应经过该部分计算机化系统相关责任人员的同意,变更情况应有()。

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