单项选择题 原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当符合相关规定和技术要求，提交涉及变更内容的有关材料，并报经所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门进行（）检查，检查结果应当通知企业。检查结果符合规定，产品符合放行要求的可以上市销售。

单项选择题 质量协议应明确规定物料应由（）建立供应商档案，受托方留存或审核供应商档案。

单项选择题 药品注册申报的变更根据事项情况由（）完成申报工作。