单项选择题 药品注册证书有效期为（）年，药品注册证书有效期内持有人应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性。

单项选择题 已经通过审评审批的原料药发生变更的，原料药登记人应当及时在（）更新变更信息。

单项选择题 变更原料药生产工艺中所用的反应试剂、溶剂的质量标准或级别，但不降低反应试剂、溶剂的质量。属于（）变更。