问答题
目前的仿制药要求与原研产品一致，那么原研产品怎么确定？
原研产品，是指全球基于系统开发研究结果的支持而最早上市的厂家所生产的产品，可以是进口药，也可以是该厂在国内本地化生产的产......
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问答题 关于免做生物等效性试验问题。
问答题 在方法学验证研究时，FDA在对反复冻融和长期考察中，可以用低、高两种浓度考察（不用考察中浓度），我国的研究中采用此法可以吗？
问答题 两个相同项目连续检测时，等效性的方法学验证是否可做一套，公用一套方法学？
