问答题
在方法学验证研究时，FDA在对反复冻融和长期考察中，可以用低、高两种浓度考察（不用考察中浓度），我国的研究中采用此法可以吗？
稳定性试验的目的是保证检测结果的准确性和重现性，保证检测的结果为该 时间点生物介质中待测物的真实浓度，保证在储存和试验、......
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问答题 两个相同项目连续检测时，等效性的方法学验证是否可做一套，公用一套方法学？
问答题 回收率可分为相对回收率和绝对回收率，那么在确证分析方法时，以哪个回收率作为确证的指标，再者回收率在多少范围内认为是可接受的？
问答题 是否对合成工艺中涉及到的所有一类溶剂均要订入质量标准，无论哪一步使用？对2类溶剂，如果不是用于合成的最后3步，并且几批的测定结果均是未检出，该2类溶剂是否可不订入质量标准？
