问答题
回收率可分为相对回收率和绝对回收率,那么在确证分析方法时,以哪个回收率作为确证的指标,再者回收率在多少范围内认为是可接受的?
绝对回收率(又称提取回收率)考察测定结果与“真值”的接近程度,从生 物样本基质中回收得到目标物质......
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问答题 是否对合成工艺中涉及到的所有一类溶剂均要订入质量标准,无论哪一步使用?对2类溶剂,如果不是用于合成的最后3步,并且几批的测定结果均是未检出,该2类溶剂是否可不订入质量标准?
问答题 所提到的各类特殊辅料(抑菌剂、抗氧剂、增溶剂、螯合剂以及稳定剂等)是否都要检测?限度如何确定?
问答题 包衣片剂,如包衣后溶出研究显示符合要求,是否可以不做包衣前溶出比较?