多项选择题
文件的起草、修订、审核、批准、替换或撤销、复制、保管和销毁等应当按照操作规程管理,并有相应的（）记录。
A.文件分发 B.文件撤销 C.文件复制 D.文件销毁
多项选择题 影响产品质量的主要因素发生变更时必须进行确认或验证，比如原辅料、与药品直接接触的包装材料，还有（）
多项选择题 返工处理具备的条件（），且要有返工记录。
多项选择题 GMP要求配料必须指定人员按照操作规程进行，正确操作是（）
