单项选择题
伦理委员会应当审查的文件不包括:()。
A.试验方案和试验方案修订版 B.知情同意书及其更新件 C.研究者手册 D.试验记录
单项选择题 以下对于伦理委员会的组成和运行描述不正确的是:()。
单项选择题 受试者接受试验用药品后出现死亡、危及生命、永久或者严重的残疾或者功能丧失、受试者需要住院治疗或者延长住院时间,以及先天性异常或者出生缺陷等不良医学事件指的是:()。
单项选择题 对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查,以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求的行为是:()。