多项选择题
数据库收录信息的基本要求包括哪些()
A.上级要求伦理委员会年度工作报告所需的统计信息
B.研究项目的受试者信息
C.批件有效期的信息管理,能提前1个月提醒研究者
D.定期审查的信息管理,能提前1个月提醒研究者
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多项选择题
伦理秘书受理投诉抱怨描述正确的是()
A.所有抱怨均应当由研究者团队负责解答,伦理秘书不能当场回答
B.只需要向PI汇报,由研究者团队负责解决,伦理秘书无需向主任委员汇报
C.应完整记录抱怨内容及联系方式
D.只受理受试者不愿和研究者沟通的问题
E.秘书应当及时了解处理意见,协调解决所抱怨问题,向受试者反馈结果 -
多项选择题
为保证伦理审查和审查会议的质量,伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制,以下描述正确的是()
A.审查会议应对送审文件进行充分讨论
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.主任委员应以主审委员的意见为准,避免会议争论不休,影响会议质量 -
多项选择题
伦理审查的方式包括()
A.紧急会议审查
B.专家审查
C.免除伦理审查
D.快速审查
E.会议审查
