多项选择题
文件保密的基本要求包括哪些（）
A.文件的借阅需获得伦理委员会委员签字认可
B.明确界定应该保密和可以公开的文件类别
C.明确规定文件查阅权限与流程
D.规定文件的保密等级与措施
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多项选择题
数据库收录信息的基本要求包括哪些（）
A.上级要求伦理委员会年度工作报告所需的统计信息
B.研究项目的受试者信息
C.批件有效期的信息管理，能提前1个月提醒研究者
D.定期审查的信息管理，能提前1个月提醒研究者 -
多项选择题
伦理秘书受理投诉抱怨描述正确的是（）
A.所有抱怨均应当由研究者团队负责解答，伦理秘书不能当场回答
B.只需要向PI汇报，由研究者团队负责解决，伦理秘书无需向主任委员汇报
C.应完整记录抱怨内容及联系方式
D.只受理受试者不愿和研究者沟通的问题
E.秘书应当及时了解处理意见，协调解决所抱怨问题，向受试者反馈结果 -
多项选择题
为保证伦理审查和审查会议的质量，伦理委员会应对伦理审查质量进行管理和控制，以下描述正确的是（）
A.审查会议应对送审文件进行充分讨论
B.伦理审查会议应按规定的程序和议程进行
C.审查会议应确保委员对讨论的问题能充分发表各自的不同意见
D.主任委员应以主审委员的意见为准，避免会议争论不休，影响会议质量
