相关考题
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单项选择题
以下()情况不需要向伦理委员会报告。
A.修改或者偏离试验方案
B.完成试验
C.提前终止或者暂停试验
D.试验用药品接收记录表格修改 -
单项选择题
伦理审查委员会委员、独立顾问及其工作人员应当签署(),承诺对伦理审查工作中获知的敏感信息履行保密义务。
A.责任声明
B.利益冲突声明
C.保密协议
D.委托协议 -
单项选择题
多中心临床试验不需要满足()要求。
A.各中心使用相同的试验方案
B.各中心使用相同的病例报告表
C.在临床试验开始前,应当有书面文件明确参加临床试验的各中心研究者的职责。
D.各中心使用相同的知情同意书
