相关考题
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多项选择题
下列选项中属于质量受权人的工作职责的是（）。
A.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动
B.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准
C.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程
D.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容 -
多项选择题
下列哪些关键人员需应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）？（）
A.企业负责人
B.生产管理负责人
C.质量管理负责人
D.质量受权人 -
多项选择题
质量风险管理过程所采用的（）应当与存在风险的级别相适应。
A.方法
B.措施
C.形式
D.形成的文件
