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填空题
在批准放行前，应当对每批药品进行质量评价，保证药品及其生产应当符合（）和（）要求
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填空题
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程，明确批准放行的（）和（），并有相应的记录。
填空题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化，并确定有效期，还应当通过（）证明工作标准品或对照品的（）或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
填空题
企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）
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