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填空题
疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品放行前还应当取得()。
【参考答案】
批签发证明
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填空题
在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合()和()要求
填空题
应当分别建立物料和产品批准放行的操作规程,明确批准放行的()和(),并有相应的记录。
填空题
每批工作标准品或对照品应当用法定标准品或对照品进行标化,并确定有效期,还应当通过()证明工作标准品或对照品的()或含量在有效期内保持稳定。标化的过程和结果应当有相应的记录。
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