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单项选择题
药物的非临床研究，必须（）。
A.在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B.在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C.经过国家食品药品监督管理局备案
D.经过国家食品药品监督管理局批准 -
单项选择题
药品上市许可持有人转让药品上市许可，属于药品注册中的（）。
A.审批类变更
B.核准类变更
C.备案类变更
D.报告类变更 -
单项选择题
药品监督管理机构监管的产品范围不包括（）。
A.保健食品
B.药品
C.医疗器械
D.化妆品
