单项选择题
境外生产药品批准文号格式为（）。
A.国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号
C.国药准字H（Z、S）J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号
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单项选择题
在完成哪期临床试验之后，可以提出药品上市许可申请？（）
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验 -
单项选择题
药物的非临床研究，必须（）。
A.在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B.在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C.经过国家食品药品监督管理局备案
D.经过国家食品药品监督管理局批准 -
单项选择题
药品上市许可持有人转让药品上市许可，属于药品注册中的（）。
A.审批类变更
B.核准类变更
C.备案类变更
D.报告类变更
