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单项选择题
境外生产药品批准文号格式为()。
A.国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
B.国药准字H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
C.国药准字H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
D.国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号 -
单项选择题
在完成哪期临床试验之后,可以提出药品上市许可申请?()
A.I期临床试验
B.II期临床试验
C.III期临床试验
D.IV期临床试验 -
单项选择题
药物的非临床研究,必须()。
A.在完成药物非临床研究质量管理规范认证的机构开展
B.在完成药物临床实验质量管理规范认证的机构开展
C.经过国家食品药品监督管理局备案
D.经过国家食品药品监督管理局批准
