多项选择题
产品批号一般由7位阿拉伯数字表示,AABBCCC 具体含义为()
A.AA 表示产品的代号,依次为02,03……
B.BB 表示年份的后两位,依次为20,21……
C.CCC 表示批数,依次为001,002,003……
D.BB 表示月份,依次为01,02……
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多项选择题
持有人/登记企业需在变更研究的基础上,对研究结果进行充分分析,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响,包括()等方面,确定变更实施的可行性。
A.化学
B.物理学
C.微生物学
D.生物学
E.生物等效性 -
多项选择题
药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况()
A.延长有效期
B.缩短有效期
C.严格贮藏条件
D.放宽贮藏条件 -
多项选择题
测量设备的校准的量程范围应当覆盖实际生产和检验的使用范围,准确度应当满足实际()要求。
A.生产
B.质控
C.检验
D.确认
