多项选择题
持有人/登记企业需在变更研究的基础上，对研究结果进行充分分析，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，包括（）等方面，确定变更实施的可行性。
A.化学
B.物理学
C.微生物学
D.生物学
E.生物等效性
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多项选择题
药品有效期或贮藏条件变更可能包含以下几种情况（）
A.延长有效期
B.缩短有效期
C.严格贮藏条件
D.放宽贮藏条件 -
多项选择题
测量设备的校准的量程范围应当覆盖实际生产和检验的使用范围，准确度应当满足实际（）要求。
A.生产
B.质控
C.检验
D.确认 -
多项选择题
省级药品监管部门在药品上市后变更管理工作中发挥的作用是（）
A.做好药品上市后变更监管，保障人民群众用药安全
B.根据相关法律法规、规范性文件及技术指导原则细化药品上市后变更管理工作要求
C.加强配合、互为支撑，将药品上市后变更管理与日常监管相结合
D.落实辖区内药品上市后变更监管责任
