单项选择题
质量协议双方应当遵守药品管理的法律法规和技术规范要求，履行（）规定的相关权利和义务，以及质量协议的各项规定，并各自依法承担相应的职责。
A.药品生产质量管理规范
B.药品经营质量管理规范
C.药品管理法
D.药品生产监督管理办法
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多项选择题
质量协议规定持有人和受托方的GMP 责任，并规定持有人对药品质量负责，依法对药品生产全过程中药品的（）负责。
A.安全性
B.有效性
C.保密性
D.质量可控性 -
多项选择题
印刷包装材料的要求有（）
A.应当设置专门区域妥善存放
B.未经批准人员不得进入
C.切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别置于密闭容器内储运，以防混淆。
D.必须双人双锁管理 -
多项选择题
物料状态标示的内容包括（）、物料状态、日期，由操作人员负责填写，填写要求同《批生产记录管理规定》。
A.品名
B.规格
C.数量
D.批号
