单项选择题
药品生产质量管理规范自2011年3月1日起施行。按照（）第九条规定，具体实施办法和实施步骤由国家食品药品监督管理局规定。
A.《中华人民共和国药品管理法》
B.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
C.《中国药典》
D.《药品生产监督管理办法》
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单项选择题
企业可以采用经过验证的（），达到药品生产质量管理规范的要求。
A.检验方法
B.生产工艺
C.替代方法
D.操作规程 -
单项选择题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A.生产管理
B.质量控制
C.生产质量管理
D.质量管理 -
单项选择题
自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
A.自检报告
B.偏差报告
C.检验报告
D.会议报告
