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单项选择题
药品生产质量管理规范为药品（）的基本要求。对无菌药品、生物制品、血液制品等药品或生产质量管理活动的特殊要求，由国家食品药品监督管理局以附录方式另行制定。
A.生产管理
B.质量控制
C.生产质量管理
D.质量管理 -
单项选择题
自检应当有记录。自检完成后应当有（）。
A.自检报告
B.偏差报告
C.检验报告
D.会议报告 -
单项选择题
应当由企业（）进行自检，也可由外部人员或专家进行质量审计。
A.生产管理人员
B.质量管理人员
C.验证人员
D.指定人员
