单项选择题
伦理审查同意研究的标准包括（）。
A.知情同意书告知信息充分，获取知情同意过程符合伦理要求
B.受试者的风险与他们参加研究的获益（如有）以及研究的社会价值和科学价值相比是合理的
C.受试者的隐私利益得到保护
D.以上均是
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单项选择题
药物临床试验凡涉及医学判断或临床决策应当由（）做出。
A.申办者
B.CRO
C.研究医生
D.以上三项均是 -
单项选择题
一般来说，在一项生物等效性试验中，可评价的受试者数目至少需要（）名。
A.20
B.25
C.18
D.15 -
单项选择题
下列（）是CRC不可以做的。
A.协助受试者筛选、入组及随访工作
B.按照申办者提供的指导说明填写和修改病例报告表
C.帮研究者写研究病历
D.电话访视与并记录
