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全部科目 > 医学继续教育 > 医学继续教育综合练习二

单项选择题

关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,()说法是错误的。

    A.合同明确临床试验相关必备文件的保存及其期限
    B.合同内容包括研究者和研究机构同意接受监查、稽查和检查
    C.合同的试验经费由申办方确定,多中心费用相同
    D.合同界定试验各方的责任、权利和利益

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  • 单项选择题
    一般情况下()进行第一次揭盲。

    A.临床试验总结报告完成后
    B.全部研究中心完成最后一例患者随访后
    C.统计分析完成后
    D.盲态审核后,对数据进行锁定且不可再做修改后

  • 单项选择题
    以下()不属于监查员的职责。

    A.核查知情同意书是否签署规范
    B.填写CRF,并确保CRF的数据与源数据一致
    C.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
    D.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验

  • 单项选择题
    以下计划招募的受试人群,()是合适的。

    A.研究者的学生
    B.申办者企业的员工
    C.申办方雇佣的合同研究组织的员工
    D.试验药物适应症人群

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