单项选择题
一般情况下()进行第一次揭盲。
A.临床试验总结报告完成后
B.全部研究中心完成最后一例患者随访后
C.统计分析完成后
D.盲态审核后,对数据进行锁定且不可再做修改后
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相关考题
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单项选择题
以下()不属于监查员的职责。
A.核查知情同意书是否签署规范
B.填写CRF,并确保CRF的数据与源数据一致
C.核实试验用药品是按照试验方案规定的剂量只提供给合适的受试者
D.确认研究者具备足够的资质和资源来完成试验 -
单项选择题
以下计划招募的受试人群,()是合适的。
A.研究者的学生
B.申办者企业的员工
C.申办方雇佣的合同研究组织的员工
D.试验药物适应症人群 -
单项选择题
监查员的职责不包括()。
A.熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规
B.熟悉试验用药品的相关知识
C.熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容
D.熟悉SAE的上报流程并上报
