单项选择题
监查员的职责不包括（）。
A.熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规
B.熟悉试验用药品的相关知识
C.熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容
D.熟悉SAE的上报流程并上报
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单项选择题
申办者应当使用（）来鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
A.筛选入选登记表
B.知情同意书
C.受试者鉴认代码
D.病例报告表 -
单项选择题
监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是（）。
A.以上三项均是
B.熟悉临床试验标准操作规程和本规范等相关法规
C.应当熟悉试验用药品的相关知识
D.熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容 -
单项选择题
机构应当在伦理审查委员会设立之日起（）内进行备案，并在国家医学研究登记备案信息系统上传信息。
A.6个月
B.3个月
C.1年
D.1个月
