单项选择题
传统发酵工艺生产收获步骤中的破碎后除去菌体或菌体碎片、收集菌体组分的操作区和所用设备的设计，应当能够将（）降低到最低程度。
A.微生物污染
B.细菌内毒素
C.污染风险
D.交叉污染
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单项选择题
关于传统发酵工艺生产用菌种培养或发酵的内容描述错误的是（）。
A.在无菌操作条件下添加细胞基质、培养基、缓冲液和气体，可以采用密闭或封闭系统
B.菌种培养基使用前应当灭菌
C.更换品种生产时，清洁后的共用设备可以直接使用
D.发酵设备应当清洁、消毒或灭菌 -
单项选择题
传统发酵工艺生产用菌种的维护和记录的保存要求不包括（）。
A.菌种的贮存条件应当能够保持菌种生长能力达到要求水平，并防止污染
B.菌种的使用和贮存条件应当有记录
C.应当对菌种定期监控，以确定其适用性
D.定期进行菌种鉴别 -
单项选择题
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
A.细菌内毒素
B.微生物
C.污染物
D.残留物
