单项选择题
采用传统发酵工艺生产原料药必要时，应当验证培养基、宿主蛋白、其它与工艺、产品有关的杂质和（）的去除效果。
A.细菌内毒素
B.微生物
C.污染物
D.残留物
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单项选择题
采用传统发酵工艺控制应重点考虑的内容不包括（）。
A.发酵过程中关键工艺参数的监控
B.纯化工艺过程需保护中间产品和原料药不受污染
C.进行微生物污染水平监控
D.进行含量监控 -
单项选择题
采用（）生产原料药的应当在生产过程中采取防止微生物污染的措施。
A.合成工艺
B.发酵工艺
C.传统发酵工艺
D.提取工艺 -
单项选择题
正常批量生产的（）产品应当列入持续稳定性考察计划，以进一步确认有效期。
A.首批
B.三批
C.连续三批
D.最初三批
